LDL-CHOL-国食药监械(进)字2009第2400120号-器械数据

产品名称：

LDL-CHOL

注册人名称：

VOBO&MUGE DIAGNOSTICS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400120号

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2009-01-24

有效期至：

2013-01-23

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂1(R1):胆固醇氧化酶:0.5mmol/1, 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液, pH 7.0:31 mmol/l ,4-氨基安替比林:0.5mmol/l ,抗坏血酸氧化酶:≥3 KU/l,a-环式糊精硫酸盐:5mmol/l,硫酸葡聚糖:0.5mmol/l ,胆固醇酯酶:0.8mmol/1;试剂2(R2):3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液,pH 7.0:31 mmol/l ,过氧化物酶:0.5mmol/l,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:31mmol/l。产品有效期:

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

代理公司：

北京迈格恩科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 5082-2008

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型号规格：

2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml

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