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Cranial Orthosis
国食药监械(进)字2012第2104772号
6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA
2012-12-31
2016-12-30
该产品由外壳、填充材料/垫、固定装置组成,具体材料见附页。非灭菌包装。
该产品适用于3-18个月,患有中度或重度的非骨融合斜头畸形,包括斜形头、扁形头和舟状头的婴儿的治疗,通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善婴儿头骨的对称性和形状。同时适用于3-18个月经过骨性联结矫正手术但仍有中度-重度畸形,包括斜头、扁形头和舟状头的婴儿的辅助使用。
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 5859-2012《婴儿颅骨矫形固定器》
6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA