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婴儿颅骨矫形固定器Cranial Orthosis

进口失效注册

产品名称：

婴儿颅骨矫形固定器Cranial Orthosis

注册人名称：

国械注进20162104284

注册人住所：

6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

该产品由外壳、填充材料/垫、固定装置组成,具体材料见附页。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于3-18个月,患有中度或重度的非骨融合斜头畸形,包括斜形头、扁形头和舟状头的婴儿的治疗,通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善婴儿头骨的对称性和形状。同时适用于3-18个月经过骨性联结矫正手术但仍有中度-重度畸形,包括斜头、扁形头和舟状头的婴儿的辅助使用。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

生产地址：

6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA