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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法)
鄂械注准20132401338
武汉市东西湖区金山大道1310号
2021-04-23
2026-04-22
鞣酸1.2mg/L、兔脑提取物0.5mL/L、氯化钠14g/L。
与氯化钙试剂配合使用,用于检测人血浆活化部分凝血活酶时间。
2023-03-17:生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号(10)】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号】;本文件与“活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法)”注册证共同使用。2022-08-31:其他内容由【【适用仪器】BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪;BE Compact X/ BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM/BE Thrombolyzer XRS /Sysmex CA7000/Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪;URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪;STA-R Evolution凝血分析仪。】变更为【BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪;BE Compact X/ BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM/BE Thrombolyzer XRS /Sysmex CA7000/Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪;URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪;STA-R Evolution凝血分析仪;湖南赛新生物科技有限公司Talix-m3000全自动凝血分析仪。】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【说明书变更】;本文件与“活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂(凝固法)”注册证共同使用。2021-06-12:其他内容由【无】变更为【【适用仪器】BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪;BE Compact X/ BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM/BE Thrombolyzer XRS /Sysmex CA7000/Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪;URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪;STA-R Evolution凝血分析仪。】;批准日期由【2021-04-23】变更为【2021-07-27】;
武汉市东西湖区金山大道1310号
5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL;产品不含质控品和定标品
2026-04-22
第二类