微导管Microcatheter-国械注进20153031460-器械数据

产品名称：

微导管Microcatheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153031460

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

该产品为单腔型导管，包装内带有一个塑形针。微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙；应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax；管杆的材料为Pebax，内衬304不锈钢补强，内层材料为TFE，外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153661460

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