微导管MicroCatheter-国械注进20153033125-器械数据

产品名称：

微导管MicroCatheter

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153033125

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo（kit）微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773125

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