4K内窥镜荧光摄像系统-湘械注准20222062052-器械数据

产品名称：

4K内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

湖南众智精诚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222062052

注册人住所：

湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼426室21号

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-11-08

结构及组成：

4K内窥镜荧光摄像系统由摄像光源一体机、内窥镜摄像头和导光束组成。

适用范围：

与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供照明及实时的可见光影像和近红外荧光影像。

变更情况：

变更时间：2023-02-01n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼426室21号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼20层2019室”。2、变更生产地址由“湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼605室”变更为“湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心9号楼3层”。

生产地址：

湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼605室

型号规格：

FGS-N、FGS-R、FGS-F、FGS-M、FGS-T、FGS-G。

管理类别：

第二类

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