4K内窥镜荧光摄像系统-鲁械注准20232060668-器械数据

产品名称：

4K内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232060668

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2028-07-22

结构及组成：

产品由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学适配器（HORUS CAM -4100A型号配备）、配套线缆、4K内窥镜荧光摄像系统控制软件（发布版本号V1）组成。

适用范围：

与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层”n生产地址由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”

生产地址：

山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS CAM-4100A、HORUS CAM-4100B。

管理类别：

第二类

找产品