无托槽透明矫治器-苏械注准20212170198-器械数据

产品名称：

无托槽透明矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212170198

注册人住所：

无锡市新吴区观山路36号

批准(备案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

无托槽透明矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯-聚氨酯多层复合材料热压制成的产品，同时根据临床设计，可以选配热塑性聚氨酯材料制成的附件。附件通过丙烯酸酯聚氨酯制成的粘接剂粘接于产品外表面。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

变更情况：

2023-02-23产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市新吴区观山路36号

型号规格：

EAB II、Angelalign Full、Angelalign Pro Full、 Angelalign Teen、Angelalign Kid、Angelalign Step、 Angelalign Solo、Angelalign Retainer

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212170198”医疗器械注册证共同使用

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