无托槽透明矫治器-苏械注准20242171217-器械数据

产品名称：

无托槽透明矫治器

注册人名称：

无锡时代天使生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242171217

注册人住所：

无锡市新吴区观山路36号

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

无托槽透明矫治器是由矫治器和附件模板（选配）组成。矫治器采用聚氨酯或共聚多酯-聚氨酯多层材料热压制成，附件模板采用聚氨酯、聚乙烯或共聚多酯-聚氨酯多层材料热压制成。同时根据临床设计，可以选配外粘附件。外粘附件通过粘接剂粘接于产品外表面。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

生产地址：

无锡市新吴区观山路36号

型号规格：

产品型号：Angelalign Full Plus、Angelalign Pro Full Plus、 Angelalign Teen Plus、Angelalign Kid Plus、Angelalign Step Plus、 Angelalign Solo Plus、Angelalign Retainer Plus规格：0、1

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第二类

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