无托槽透明矫治器-京械注准20232170105-器械数据

产品名称：

无托槽透明矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232170105

注册人住所：

北京市顺义区林河大街22号院22号楼1-2层（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

产品属于定制式，由牙科膜片（聚氨酯（TPU））材料经热塑工艺制成，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和\\/或下颌。根据临床设计需求，可选配聚氨酯材料制成的附件导板和保持器。产品为非无菌提供，可重复使用；产品有效期为2年，其原材料为已取得医疗器械产品注册证的牙科膜片。

适用范围：

根据临床医生的要求设计制作，适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

生产地址：

北京市顺义区林河大街22号院22号楼1-2层（科技创新功能区）

型号规格：

SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第二类

找产品