定制式矫治器-粤械注准20172632032-器械数据

产品名称：

定制式矫治器

注册人名称：

深圳市一诺牙科技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172632032

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-12-24

结构及组成：

由具有医疗器械注册证的牙胶片压制而成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

变更情况：

2023-04-04: 1、型号、规格由“牙胶片式”变更为“牙胶片式矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器”。rn2、结构及组成由“由具有医疗器械注册证的牙胶片压制而成。”变更为“活动保持器由合成树脂、弯制钢丝组成；牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器由牙胶片压制而成；固定保持器由带环、钢丝组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402

型号规格：

牙胶片式

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172632032。

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