医用诊断旋转阳极X射线管组件-苏械注准20222061354-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

麦默真空技术无锡有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061354

注册人住所：

无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

此X射线管组件由X射线管管套、X射线管管芯、定子线包和绝缘油组成。

适用范围：

预期用于兼容的计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。

变更情况：

2023-11-17适用范围变更由“预期用于计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。”变更为“预期用于兼容的计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。”产品技术要求变更由“符合安全标准： GB 9706.1-2007, GB 9706.11-1997，GB 9706.12-1997。”变更为“符合安全标准: GB 9706.1-2020, GB9706.228-2020，GB9706.103-2020。”

生产地址：

无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层

型号规格：

RS35030

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222061354”医疗器械注册证共同使用

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医用诊断旋转阳极X射线管组件