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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401617号(变更批件)
北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
2013-10-16
2017-10-15
变更内容:同意申请人提出的增加包装规格和产品标准内容文字性变更的申请,具体内容如下:1.产品包装规格由“1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒;板型袋装:单支/袋,50支/盒”变更为“1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒。板型袋装:单支/袋,50支/盒;10支/袋,50支/盒,100支/盒”。 2.产品标准中产品英文名称由“Diagnostic Kitfor Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold)”变更为
YZB/国 5940-2013
北京市昌平区北七家科技园
1人份/袋,100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒。板型袋装:单支/袋,50支/盒;10支/袋,50支/盒,100支/盒。
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400627号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-08-23梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400950号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2013-11-30梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400173号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-02-07梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400935号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400173号(变更批件)/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-02-07梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400935号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400804号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-05梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400838号/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2015-07-13梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件1)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2015-07-13梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件2)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2015-07-13梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400059号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-01-19梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400079号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2017-01-20梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400562号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400562号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400953号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401298号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2016-10-22梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400235号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-02-18梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400683号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2017-05-14梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400980号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2017-07-04梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401070号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2017-07-25