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前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232400724

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-04-26

有效期至：

2028-04-25

结构及组成：

磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清中前列腺酸性磷酸酶，临床上用于监测前列腺癌发生骨转移的情况。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封避光储存，可稳定保存18个月。上机使用后，在2~8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存60天。

管理类别：

第二类