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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20192400226
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2023-10-18
2029-07-24
试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):包被有兔抗人胱抑素C多抗的乳胶混悬液;校准品:是以水为基质的含有胱抑素C的水溶液;质控品:是以水为基质的含有胱抑素C的水溶液。
供医疗机构用于对人血清中胱抑素C浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
试剂1(R1):2×50mL、试剂2(R2):2×10mL; 试剂1(R1):2×50mL、试剂2(R2):2×10mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;试剂1(R1):1×50mL、试剂2(R2):1×10mL; 试剂1(R1):1×50mL、试剂2(R2):1×10mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;试剂1(R1):1×25mL、试剂2(R2):1×5mL;试剂1(R1):1×25mL、试剂2(R2):1×5mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;试剂1(R1):2×25mL、试剂2(R2):1×10mL;试剂1(R1):2×25mL、试剂2(R2):1×10mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;试剂1(R1):4×50mL、试剂2(R2):2×20mL;试剂1(R1):4×50mL、试剂2(R2):2×20mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;试剂1(R1):4×50mL、试剂2(R2):4×10mL;试剂1(R1):4×50mL、试剂2(R2):4×10mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;试剂1(R1):8×50mL、试剂2(R2):8×10mL;试剂1(R1):8×50mL、试剂2(R2):8×10mL、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;2×300测试(试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):2×300测试);2×300测试(试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):2×300测试 )、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL;2×375测试(试剂1(R1):2×375测试、试剂2(R2):2×375测试 );2×375测试(试剂1(R1):2×375测试、试剂2(R2):2×375测试 )、校准品:5×0.5mL、质控品:2×0.5mL。
1.在2~8℃、避光、密封的储存条件下(禁止冷冻),试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂1、试剂2启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定30天。3.校准品、质控品开瓶后,在18~25℃避光的条件下可稳定6小时;在2~8℃避光的条件下贮存,可稳定30天。4.生产日期、失效日期见试剂盒标签。
第二类
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400050/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-23胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400151/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20152400222/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2024-11-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400391/北京莱帮生物技术有限公司 有效期至:2025-05-05胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400487/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-09-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400540/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400158/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152401009/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400207/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20162400092/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20162400120/柏荣诊断产品(上海)有限公司 有效期至:2025-04-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20162400218/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-06-07胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400073/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20162400843/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-24胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401288/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400025/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20172400212/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400768/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20182400217/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2028-06-13胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20162400885/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-06-02