胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20172400025-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20172400025

注册人住所：

迁安市

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-01-15

结构及组成：

试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6（60T×6）校准品：1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。

变更情况：

变更时间为: 2019-10-18 规格型号变更为：由”试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购)。“变更为“试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购)。”;

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒；校准品：胱抑素C；质控品：胱抑素C

产品储存条件及有效期：

15-1月 -27 12.00.00.000000000 上午

管理类别：

第二类

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