铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-苏械注准20192400640-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

江苏拜明生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400640

注册人住所：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-06-16

结构及组成：

每盒试剂包含1瓶5mL磁微粒试剂、1瓶6mL FER抗试剂R1、1瓶6mL FER抗试剂R2、1份校准曲线卡和1份说明书。其中，磁微粒试剂为含约2mg/mL磁微粒与链霉亲和素连接物、1%牛血清白蛋白、0.1%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.4；FER抗试剂R1为含有2.0 μg/g生物素化铁蛋白抗体(鼠源)、0.05%免疫阻断剂、0.5%牛血清白蛋白，0.5% Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.0；FER抗试剂R2为含有0.1μg/g辣根过氧化酶标记的铁蛋白抗体(鼠源)、0.5%牛血清白蛋白、0.001%铁氰化钾和0.5% Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.0。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量。

生产地址：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下保存，有效期为12个月。已开启的试剂在2~8℃的条件下有效期为2周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400640

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铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）