铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-辽械注准20232400107-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20232400107

注册人住所：

辽宁省沈抚示范区金橙街10-4号，辽宁一方天年大数据医疗产业园25号楼

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

磁微粒（M）：亲和素包被的磁微粒；试剂1（R1）：吖啶酯标记的铁蛋白抗体；试剂2（R2）：生物素标记的铁蛋白抗体；校准品：基质血清、重组铁蛋白抗原；质控品：基质血清、重组铁蛋白抗原

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的铁蛋白（Ferr）含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

生产地址：

沈阳市浑南区创新一路99号甲-32-1

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒校准品（选配）：1.0ml\\/支。质控品（选配）：1.0ml\\/支。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，保持竖直向上，避免阳光直射。在2～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月；试剂开封后，存放于2～8℃，有效期为28天；在机存放有效期为28天。

管理类别：

第二类

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