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内窥镜取石网篮

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

内窥镜取石网篮

注册(备案)号:

沪械注准20242020014

注册人住所:

上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室

批准(备案)日期:

2024-01-12

有效期至:

2029-01-11

结构及组成:

产品由网篮、鞘管、手柄组件组成。其中网篮由镍钛合金制成;鞘管分为PI编织鞘管\\/PI鞘管\\/PEEK鞘管;手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢制成。

适用范围:

泌尿系统手术中在内窥镜下操作,用于取出组织、异物、粉碎结石。

变更情况:

注册人住所变更为:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室。;本文件与“沪械注准20242020014”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-17,生产地址变更为:1.上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层(受托生产企业:上海瑛泰医疗器械股份有限公司);;本文件与“沪械注准20242020014”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2024-03-05

生产地址:

上海市嘉定区江桥镇金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)

型号规格:

详见附表

管理类别:

第二类

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