一次性使用内窥镜取石网篮-苏械注准20212021342-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石网篮

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212021342

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

一次性使用内窥镜取石网篮由网篮（网篮丝、导引头）、导管、护套管、芯杆帽、芯杆和手柄组成。按网篮型式(网篮丝数，是否有导引头)、导管直径、工作长度、网篮开幅和网篮有效长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

2024-03-01生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

GM-USB-A2\\/Ⅰ（A3\\/Ⅰ、A4\\/Ⅰ、A2\\/Ⅱ、A3\\/Ⅱ、A4\\/Ⅱ、B2\\/Ⅰ、B3\\/Ⅰ、B4\\/Ⅰ、B2\\/Ⅱ、B3\\/Ⅱ、B4\\/Ⅱ、C2\\/Ⅰ、C3\\/Ⅰ、C4\\/Ⅰ、C2\\/Ⅱ、C3\\/Ⅱ、C4\\/Ⅱ、D2\\/Ⅱ、D3\\/Ⅱ、D4\\/Ⅱ、E3\\/Ⅰ）-13（17、22、30）-900（1150）-07（10、12）10（12、15、18、21、24）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021342”医疗器械注册证共同使用

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