一次性使用超滑硅胶导尿管-鄂械注准20232144559-器械数据

产品名称：

一次性使用超滑硅胶导尿管

注册人名称：

百合医疗科技（武汉）有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144559

注册人住所：

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

单腔超滑硅胶导尿管由导尿管管体、亲水涂层、助插内芯（若有）、导尿管接头组成；双腔超滑硅胶导尿管由导尿管管体、球囊、亲水涂层、助插内芯（若有）、导尿管接头、卡套、单向阀组成；三腔超滑硅胶导尿管由导尿管管体、球囊、亲水涂层、导尿管接头、卡套、单向阀组成。导尿管管体、导尿管接头、球囊均采用硅橡胶制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮制成，单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚氯乙烯、06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。

变更情况：

无

生产地址：

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

型号规格：

单腔（不带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；双腔（带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr

管理类别：

第二类

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