一次性使用超滑硅胶导尿管-苏械注准20242140210-器械数据

产品名称：

一次性使用超滑硅胶导尿管

注册人名称：

江苏飞宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140210

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇兴达路8号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

一次性使用超滑硅胶导尿管由导管前端、侧孔、管身、锥形接口、超滑涂层、球囊（选配）、单向阀（选配）、腔塞（选配）、显影线（选配）、支撑导丝（选配）组成。单腔导尿管由导管前端、侧孔、管身及排泄锥形接口组成；双腔导尿管由导管前端、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口和单向阀组成；三腔导尿管由导管前端、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口、单向阀和冲洗锥型接口（选配腔塞）组成；造影线、支撑导丝可选配, 涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。按管腔型号不同可分为单腔、双腔、三腔，按外径规格不同分为6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇兴达路8号

型号规格：

按腔道类型分为: 单腔、双腔、三腔；按外径尺寸分为：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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