一次性使用超滑硅胶导尿管-川械注准20222140063-器械数据

产品名称：

一次性使用超滑硅胶导尿管

注册人名称：

中科惠康生物科技成都有限公司

注册(备案)号：

川械注准20222140063

注册人住所：

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号

批准(备案)日期：

2022-04-07

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

一次性使用超滑硅胶导尿管由普通硅胶导尿管管身涂覆超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成；普通硅胶导尿管由管身、球囊、单向阀、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（仅三腔导尿管）组成，材质是硅橡胶材料，按内设腔道数量分为双腔导尿管和三腔导尿管；超滑涂层由亲水性材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。

变更情况：

“注册人住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号”变更为：“注册人住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号”。

生产地址：

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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