射频等离子手术电极-沪械注准20172010683-器械数据

产品名称：

射频等离子手术电极

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172010683

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

射频等离子手术电极由电极头端、外鞘管、手柄、电缆线、插头、和\\/或吸引管组成。

适用范围：

该产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的射频治疗仪（频率100-120KHz、最大输出电压不超过330Vrms）配合使用，用于非内窥镜外科手术关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20172010683”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层

型号规格：

L031101-TS379013、L031102-TN359013、L031103-TN359017、L031104-TN303013、L031201-TN459013、L031301-TS303013、L031401-TN353015、L031402-TN303013、L031501-TS408017、L032101-TS379013、L032102-TN379013、L032103-TS354515、L032104-TN354515、L032301-TS254510、L032302-TN254510、L032401-TS375015、L032501-TS303013

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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