一次性射频等离子手术电极-苏械注准20202010718-器械数据

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202010718

注册人住所：

启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

产品由发射极（子针）、隔离部件（子针座或硅胶）、绝缘套管、回路极（不锈钢外套管）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和/或吸引管路、滴注管路组成。

适用范围：

与等离子射频治疗仪连接使用，用于耳鼻喉(ENT）手术中软组织的消融、手术切除和凝固及血管止血。

变更情况：

2023-05-15注册人住所变更由“启东市高新技术产业开发区南海路101号”变更为“启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼”

生产地址：

启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼

型号规格：

BMN01A1642、BMN01A1842、BMN02A1642、BMN02A1842、BMN03A1642、BMN03A1842、BMN04A1642、BMN04A1842、BMN051217M、BMN061013M

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202010718”医疗器械注册证共同使用

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