促甲状腺激素校准品-苏械注准20172402107-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172402107

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

见规格/型号附件

适用范围：

校准品用于建立江苏浩欧博生物医药股份有限公司生产的促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目的工作曲线。

变更情况：

2022-05-12生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.储存条件为2~8℃，有效期12个月。2.避免阳光直射，密封避光保存。3.试剂运输要求：置于2~8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞。4.开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存。5.生产日期、失效日期见标签。未开封试剂2~8℃t有效期内均可使用开封试剂2~8℃t28天

管理类别：

第二类

备注：

本文件与：”苏械注准20172402107”医疗器械注册证共同使用

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