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促甲状腺激素校准品(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

促甲状腺激素校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20152400142

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2020-10-26

有效期至:

2025-10-25

结构及组成:

促甲状腺激素牛血清白蛋白 5%海藻糖 2%三羟甲基氨基甲烷 0.1molL(pH=7.4)校准品标示值见瓶签。溯源性:该检测系统溯源至WHO参考物质(81565)。不同批号校准品中各组分不能互换、混用。

适用范围:

本品用于校正促甲状腺激素项目的主曲线,校准迈克IS 1200系统。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

校准1~2:0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。

产品储存条件及有效期:

本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定2个月。

管理类别:

第二类