促甲状腺激素校准品-闽械注准20162400017-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20162400017

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

校准品1：0μIU/mL促甲状腺激素，含有蛋白保护剂的PBS缓冲液;tn校准品2：20μIU/mL促甲状腺激素，含有蛋白保护剂的PBS缓冲液。

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素时，对CARIS200系统进行校准。

变更情况：

2022年08月15日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

型号规格：

2瓶/盒（2mL/瓶）

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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