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睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401248
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-01
2024-11-28
Ra:包被着抗睾酮抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠,悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂,0.2mg/mL;rnRb:睾酮-碱性磷酸酶标记物稀释于MES缓冲液,含防腐剂,32mg/dL;rnRc:样本处理液,含防腐剂;rn校准品:睾酮稀释于硼砂缓冲液,含防腐剂(浓度见标签);rn质控品:睾酮稀释于硼砂缓冲液,含防腐剂(靶值范围见靶值单)。
用于体外定量测定人体血清中睾酮的含量,临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。
2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒;校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
未开瓶试剂2~8℃保存,有效期12个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20192401248”注册证共同使用。
游离睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401505/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-08-27睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400943/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400438/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-07-02睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400138/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2027-01-25睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401576/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400520/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400562/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400186/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® Testosterone
国械注进20192400416/索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. 有效期至:2024-08-21