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睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400943
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
2022-09-13
2027-09-12
表1 睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分ta) 酶结合物t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的T抗原,其中含ProClin300做为防腐剂。tb) 反应抗体t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的T单克隆抗体,其中含ProClin300做为防腐剂。tc) 校准品t校准品主要是牛血清白蛋白的缓冲液,其中含ProClin300做为防腐剂,校准品A~F中含T的目标浓度分别约为0、0.25µg/L、1.0µg/L、5.0µg/L、10µg/L、50µg/L。t校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。td) 发光液t发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。te) 包被微孔板t包被有羊抗鼠白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。tf) 质控品(选配)t以正常人血清为基质制备的冻干品,其中含ProClin300做为防腐剂,其靶值浓度范围QCⅠ为1.20 µg/L~3.00 µg/L,QCⅡ为8.50 µg/L~24.00 µg/L。t质控品具体浓度详见质控品参数表。
本产品用于体外定量测定人血清中的睾酮(T)的含量。
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
48人份/盒、96人份/盒。
2℃~8℃下保存,有效期12个月。
第二类
游离睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401505/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-08-27睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400438/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-07-02睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400138/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2027-01-25睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401576/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401248/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400520/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400562/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400186/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® Testosterone
国械注进20192400416/索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. 有效期至:2024-08-21