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睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400138
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号
2022-08-15
2027-01-25
产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、生物素结合物溶液、校准品1~校准品6(CAL1~CAL6)、质控品1和质控品2(CON1、CON2)组成。固相结合物悬液:交联链霉亲和素的磁性微球5.0×107~7.0×107个/mL;发光结合物溶液:吖啶酯标记的睾酮抗原100~1000ng/mL;生物素结合物溶液:生物素标记的睾酮抗体50~500ng/mL;校准品1(CAL1):通用检测基准物质;校准品2~校准品6(CAL2~CAL6):通用检测基准物质、睾酮抗原;质控品1和质控品2(CON1、CON2):通用检测基准物质、睾酮抗原。
用于体外定量检测人血清中睾酮(Testosterone,T)的浓度。
变更时间:2022-08-15n变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙县星沙街道开元东路95号华润置地广场二期15栋1321号”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格12:200人份/盒。
2~8℃条件下储存,有效期为12个月。试剂盒开瓶后2-8℃可保存30天,试剂上机有效期为30天。
第二类
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游离睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401505/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-08-27睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400943/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400438/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-07-02睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401576/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401248/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400520/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400562/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400186/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® Testosterone
国械注进20192400416/索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. 有效期至:2024-08-21