一次性使用球囊扩张导管-浙械注准20242021126-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩张导管

注册人名称：

浙江医高医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242021126

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

产品由球囊导管、内芯、压力泵组成。其中压力泵为选配件。球囊导管按结构分为ADB型和BDB型两种，压力泵按结构分为Y型和Z型两种。球囊导管由球囊、显影环、内管、外管、尖端、连接件、护套管、直通阀组成。压力泵由直通阀、手柄、注射管、螺纹管、延长管、接头组成。

适用范围：

本产品供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

型号规格：

A（B）DB-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-020（030、040、050、055、060、070、080、090、100）-20（23）-030（050、060、070、080、090、105、110、120、150、155、160、165、170、175、180、185、200、205、220、225、230、235、240、260）-N（Y、Z）

管理类别：

第二类

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