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一次性使用球囊扩张导管

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用球囊扩张导管

注册(备案)号:

苏械注准20152770374

注册人住所:

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期:

2015-04-07

有效期至:

2020-04-06

结构及组成:

产品主要由球囊(尼龙12)、连接件(PC)、鞘管(尼龙12)等组成,按球囊直径和球囊长度的不同分为20个规格,额定压力分别为 1Mpa,0.8 Mpa,0.6Mpa,0.5 Mpa,0.4 Mpa,0.3 Mpa,0.25 Mpa;爆破压力分别为1.2 Mpa,1 Mpa,0.8 Mpa,0.6 Mpa,0.4 Mpa。 产品应无菌。

适用范围:

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址:

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格:

WQD-2119-0620、WQD-2119-0640、WQD-2119-0840、WQD-2119-0860、WQD-2119-1030、WQD-2119-1040、WQD-2119-1060、WQD-2119-1240、WQD-2119-1260、WQD-2119-1440、WQD-2121-1460、WQD-2121-1655)WQD-2121-1680、WQD-2121-1855)WQD-2121-1880、WQD-2121-2055)WQD-2121-2080、WQD-2121-2580、WQD

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