类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)-豫食药监械(准)字2013第2400464号-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2013第2400464号

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-02-16

有效期至：

2017-10-21

结构及组成：

由试剂R1(磷酸盐缓冲液40mmol/L,PEG6000 20mmol/L)、试剂R2(抗人RF抗体0.1%,Nacl 170mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期:2℃～8℃贮存,有效期12个月。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。

变更情况：

本文件与“类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400464号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:24ml×1,R2:6ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:48ml×2,R2:12ml×2;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;STD:1.0ml

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