Rheumatoid Factors(RF)-国食药监械(进)字2014第2403287号-器械数据

产品名称：

Rheumatoid Factors(RF)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403287号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1): 稀释液:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,20mmol/L,叠氮钠:0.95g/L,pH 8. 2 ; 试剂2(R2): 胶乳液:人γ-球蛋白胶乳微粒悬液,叠氮钠0.95g/L。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于定量测定人血清中的类风湿因子(RF)浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3274-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 稀释液 1×45ml,试剂2(R2): 乳胶液 1×5ml; 试剂1(R1): 稀释液 2×45ml,试剂2(R2): 乳胶液 2×5ml; 试剂1(R1): 稀释液 1×900ml,试剂2(R2): 乳胶液 1×100ml。

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