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孕酮质控品
闽械注准20192400030
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
2019-02-26
2024-02-25
本质控品包含孕酮质控品、存储器(批次、靶值和靶值范围等信息),其中孕酮质控品为冻干粉,主要成分为孕酮抗原(为重组抗原)、牛血清白蛋白(BSA)。
本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于孕酮项目精密度的评价。
2021年08月31日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
冻干粉型:3个水平:0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×4;1mL×1;1mL×2;1mL×4;3mL×1;3mL×2;3mL×4。冻干粉型:(水平1,水平2):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:(水平1,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:(水平2,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:水平1:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:水平2:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:水平3:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。
2~8℃保存,有效期24个月。
第二类
孕酮质控品LIAISON® Progesterone II Gen Control Set
国械注进20142405091/索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. 有效期至:2023-10-18孕酮质控品
豫械注准20232400627/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08孕酮质控品
桂械注准20202400006/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05孕酮质控品
苏械注准20212401411/南京岚煜生物科技有限公司 有效期至:2026-09-2917α—羟孕酮质控品
粤械注准20232402224/深圳市昭蓝生物科技有限公司 有效期至:2028-12-27孕酮质控品
吉械注准20232400537/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-09-10孕酮质控品
苏械注准20242401314/苏州安赛诊断技术有限公司 有效期至:2029-06-20