自稳定型颈椎融合器-国械注准20243130777-器械数据

产品名称：

自稳定型颈椎融合器

注册人名称：

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243130777

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

自稳定型颈椎融合器由本体、锁钉座、椎体锁钉、显影线组成。融合器本体由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，锁钉座和椎体锁钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，显影针由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成。锁钉座和椎体锁钉表面可经着色阳极氧化处理，产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于C2~T1节段前路颈椎融合术。

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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