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自稳定型颈椎融合器
国械注准20243131352
浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼
2024-07-24
2029-07-23
产品由自稳定融合器、螺钉部件组成。自稳定融合器由固定块、融合器本体和显影针组成,固定块和螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,显影针由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成, 融合器本体由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮(PEEK)OPTIMA-LT1材料制成。固定块及螺钉表面经着色阳极氧化处理,辐照灭菌或非无菌包装,灭菌有效期5年。
该产品适用于(C2-C7)颈椎前路椎间盘切除后颈椎的复位和稳定。
浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房
见附页。
第三类
无