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自稳定型颈椎融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

自稳定型颈椎融合器

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20203130409

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

该产品由固定板、融合器、螺钉组成，融合器内含显影针，融合器由符合YYT 0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，固定板和螺钉由符合GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,显影针由符合YYT 0966标准要求的纯钽材料制成。固定板及螺钉表面经阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于颈椎椎间融合。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类