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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册(备案)号:

苏械注准20192020109

注册人住所:

天宁区团结路11号

批准(备案)日期:

2023-05-25

有效期至:

2029-01-28

结构及组成:

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和组件两部分组成,在同一手术中可以使用多个组件,吻合器和组件均为单独包装(吻合器出厂时不配组件),根据手术需要均可任意组合使用。吻合器由导杆、外套管、加载推钮、旋转扳手、旋转手柄、固定手柄、活动手柄、击发按钮、复位拉手组成。根据不同手术的需要,吻合器分为短杆、标准杆和加长杆三种型号,是一种适用于三种吻合长度、共64种规格组件的通用型吻合器。组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、吻合钉、推钉片、切刀、保护盖、连接杆、雪橇头(适用于雪橇式)组成,组件分为相同钉高型和变钉高型两种。组件按吻合长度分为30、45、60三种规格,根据吻合组织厚度不同,吻合钉的高度分为2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.2mm、4.5mm、4.8mm、5.0mm九种尺寸,经组合共64种规格的组件。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围:

适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址:

天宁区团结路11号

型号规格:

吻合器:QQW2-S、QQW2-M、QQW2-L组件:QQW2-3020、QQW2-3025、QQW2-3035、QQW2-3040、QQW2-4520、QQW2-4525、QQW2-4535、QQW2-4540、QQW2-4542、QQW2-4548、QQW2-6020、QQW2-6025、QQW2-6035、QQW2-6040、QQW2-6042、QQW2-6048、QQW2-3020-S、QQW2-3025-S、QQW2-3035-S、QQW2-3040-S、QQW2-4520-S、QQW2-4525-S、QQW2-4535-S、QQW2-4540-S、QQW2-4542-S、QQW2-4548-S、QQW2-6020-S、QQW2-6025-S、QQW2-6035-S、QQW2-6040-S、QQW2-6042-S、QQW2-6048-S、QQW2-30L、QQW2-30M、QQW2-45L、QQW2-45M、QQW2-45H、QQW2-60L、QQW2-60M、QQW2-60H、QQW2-30LA、QQW2-30MA、QQW2-45LA、QQW2-45MA、QQW2-45HA、QQW2-60LA、QQW2-60MA、QQW2-60HA、QQW2-30L-S、QQW2-30M-S、QQW2-45L-S、QQW2-45M-S、QQW2-45H-S、QQW2-60L-S、QQW2-60M-S、QQW2-60H-S、QQW2-30LA-S、QQW2-30MA-S、QQW2-45LA-S、QQW2-45MA-S、QQW2-45HA-S、QQW2-60LA-S、QQW2-60MA-S、QQW2-60HA-S

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20192020109

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