一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20222020928-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

锐志微创医疗科技（常州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222020928

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路11号3楼

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，其中器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成。组件（直型）由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件、切割刀组件组成。组件（弯转型）由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件、切割刀组件组成。每种型号的吻合器出厂时只配带1个组件，组件为单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇河丰路8号,常州市天宁区青洋北路11号3楼

型号规格：

吻合器：RLC、RLC-S、RLC-L组件（直型）：3020L、3025L、3035L、3040L、3048L、4520L、4525L、4535L、4540L、4548L、6020L、6025L、6035L、6040L、6048L组件（弯转型）：3020R、3025R、3035R、4520R、4525R、4535R、4540R、4548R、6025R、6035R、6040R、6048R

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

找产品

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件