一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-浙械注准20222021093-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222021093

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

产品由器身和组件组成。“A款”吻合器：器身由击发杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、保护盖和吻合钉组成。“B款”吻合器：器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成；组件由钉仓、保护盖、钉仓壳和吻合钉组成。

适用范围：

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222021093”医疗器械注册证共同使用。

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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件