降钙素原校准品-粤械注准20192400636-器械数据

产品名称：

降钙素原校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400636

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

本产品由校准品1、校准品2和复溶液组成。校准品1、校准品2含不同浓度的重组降钙素原抗原,复溶液为含防腐剂的水溶液。

适用范围：

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套降钙素原测定试剂盒（化学发光法）的校准。

变更情况：

2020-03-18: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共 1页）。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

校准品1：1支 × 1mL，校准品2：1支 ×1mL，复溶液：1支×2.5mL。

产品储存条件及有效期：

1、2～8 ℃避光保存，有效期12个月。2、复溶后，2～8℃避光保存，有效期3天；-20℃避光保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400636”注册证共同使用。

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