降钙素原校准品VITROS Immunodiagnostic Products B•R•A•H•M•S PCT Calibrators-国械注进20212400080-器械数据

产品名称：

降钙素原校准品VITROS Immunodiagnostic Products B•R•A•H•M•S PCT Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212400080

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-03-21

结构及组成：

水平1和水平2，降钙素原（PCT）缓冲液，缓冲液中还包含抗菌剂，1.0 mL，标称值分别为0.080和75.0 ng/mL (μg/L) 。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该校准品用于进行人血清和血浆（肝素锂和EDTA）中降钙素原（PCT）项目定量测定的校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

3套/包装，水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

≤-20℃冷冻保存，有效期52周。

管理类别：

第二类

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