降钙素原校准品 Access PCT Calibrator-国械注进20202400302-器械数据

产品名称：

降钙素原校准品 Access PCT Calibrator

注册人名称：

免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

注册(备案)号：

国械注进20202400302

注册人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

S0 含有蛋白质（牛）、≤0.1％叠氮化钠和0.1％ProClin* 300的冻干HEPES缓冲液；S1, S2, S3, S4, S5, S6浓度分别约为0.8、5、10、25、50 和100 ng/mL (μg/L) 的重组人降钙素原，置于含有蛋白质（牛）、≤ 0.1％叠氮化钠和0.1％ ProClin 300 的冻干HEPES 缓冲液中；校准卡 1。

适用范围：

本产品用于降钙素原(PCT)测定时的校准，配合降钙素原测定试剂盒（化学发光法），免疫分析仪定量测定降钙素原水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA

型号规格：

校准品0（S0）- 校准品6（S6）：2 mL/瓶。

管理类别：

第二类

找产品

降钙素原校准品 Access PCT Calibrator