椎间融合器器械包-川泸械备20240006-器械数据

产品名称：

椎间融合器器械包

注册人名称：

四川维思达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川泸械备20240006

注册人住所：

泸州高新区医药产业园步长路63号

批准(备案)日期：

2024-04-17

结构及组成：

椎间融合器器械包分为颈椎融合器器械包和腰椎融合器器械包。 1）颈椎融合器器械包由试模块、打入器、植骨器、植骨仓、弧形调节器、刮匙组成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 2）腰椎融合器器械包由融合器枪、快装手柄、铰刀、撑开模、滑锤、方形刮刀、植骨仓、植骨器、植骨漏斗、骨填塞器、加深器组成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

椎间融合器器械包与手术器械配合使用，用于椎间融合手术时植入或取出椎间融合器。不接触血循环和中枢系统。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

四川省泸州市泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋、3号楼

产品储存条件及有效期：

本产品应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内

管理类别：

第一类

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