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腰椎椎间融合器器械包

国产 备案 第一类
产品名称:

腰椎椎间融合器器械包

注册(备案)号:

湘长械备20240266号

注册人住所:

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

批准(备案)日期:

2024-07-25

结构及组成:

腰椎椎间融合器器械包由剥离器、打入器、骨锤、骨科撑开钳、骨科用夹持器、骨科用神经根拉钩、骨填充器、刮匙、快装手柄、试模、植骨漏斗、植骨器和椎间盘铰刀组成。剥离器:04-18-01,由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃为钝性,采用不锈钢材料制成。本产品可重复使用,以非无菌形式提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打入器:04-14-12,骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成。本产品可重复使用,以非无菌形式提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤:04-14-08,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳:04-03-05,型式为弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器:04-14-07,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用神经根拉钩:04-04-01,由头部和柄部组成,头部带钩头,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨填充器:04-14-03,植入骨替代材料时使用的工具,采用高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刮匙:04-06-02,由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:04-14-13,骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模:04-14-05,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗:04-14-03,植入骨替代材料时使用的工具,采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器:04-14-03,植入骨替代材料时使用的工具,采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀:04-01-03,由铰刀杆和夹持手柄组成,采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨科用神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。

生产地址:

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

管理类别:

第一类