等离子手术电极-沪械注准20222010020-器械数据

产品名称：

等离子手术电极

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222010020

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-02-20

结构及组成：

产品由双极等离子电极子针、限位环、塑料手柄、电缆线、电缆线插头组成，其中子针由发射极、回路极、外鞘管和绝缘管组成。

适用范围：

产品用于非内窥镜外科手术中，与等离子手术设备主机（主频为100±10kHz，电压不超过330Vrms）配合使用，适用于在生理盐水或其它电解质溶液环境下，对软组织实施切割、凝血。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20222010020”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层

型号规格：

L1101,L1102,L1161,L1162,L1221,L1222,L1231,L1232,L1271,L1272,L2101,L2102,L2131,L3161,L3221

管理类别：

第二类

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