总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）-冀械注准20202400123-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20202400123

注册人住所：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

批准(备案)日期：

2020-03-14

有效期至：

2025-03-13

结构及组成：

试剂1：2.0mmol/L的氧化型硫代-辅酶Ⅰ（Thio-NAD），5mmol/L的Goods缓冲液；试剂2：15KU/L的3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)，6g/L的还原型辅酶Ⅰ，300mmol/L的Goods缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中总胆汁酸（TBA）的浓度。

生产地址：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

型号规格：

1)试剂1:54mL×4，试剂2:18mL×4；2)试剂1:54mL×2，试剂2:18mL×2；3)试剂1:54mL×1，试剂2:18mL×1；4)试剂1:45mL×3，试剂2:45mL×1；5)试剂1:45mL×2，试剂2:30mL×1；6)试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；7)试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；8)试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；9)试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；10)试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；11)试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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